最近，国家局发布了“清网”行动通知。 希望小编能为此共享医疗器械网络销售企业以及医疗器械网络交易服务第三方平台的备案流程，帮助有需要的你。

　　医疗器械网络销售企业备案材料

　　《医疗器械网络销售信息表》，同时提供电子版；

　　与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入住协议；

　　与网络经营活动和质量管理相适应的组织机构、人员岗位职责或权限设置的文件

　　医疗器械网络销售相关质量管理制度；

　　要在自己的网站上销售，还必须提供《互联网药品信息服务资格证书》和办公室、数据备份、故障恢复等技术条件方面的资料。

　　备案流程：医疗器械网络销售企业应当向所在地市级药品监督管理部门备案。 审查合格后备案。

　　网络交易服务向第三方平台备案资料

　　签名盖章申请书的扫描版

　　营业执照

　　法定代表人或者主要负责人的身份证

　　医疗器械质量安全管理人员身份证明

　　组织和部门设置说明

　　办公室地理位置图，住宅产权证明文件

　　通信事业经营许可证

　　非营利互联网信息服务备案说明

　　网络药品信息服务资格证书

　　医疗器械网络交易服务质量管理制度目录；

　　网站或web客户端APP应用程序的基本概述和功能说明

　　其他相关证明材料。

　　在必要的资料中，*号必须提供资料。 备案材料应完整、清晰。 使用A4纸印刷装订，附上目录。 复印件上注明“提交复印件与原件一致”，签名并加盖公章与电子版一并提交。

　　备案程序

　　医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案，并应当在资料审查通过后备案。 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内，省级药品监督管理部门对医疗器械网络交易服务第三方平台进行现场检查。

　　登记时限

　　省级药品监督管理部门应当当场核对企业提交的资料完整性，并备案符合规定的，向医疗器械网络交易服务第三方平台送达备案证明； 提交材料不齐全或者不符合法定情况的，应当一次性告知需要补充资料的事项。

　　备案公开及现场检查

　　省级药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。 备案信息包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端APP应用名称、网站域名、网站IP地址、电信业务运营许可证或者非营利性互联网信息服务备案编号、医疗器械互联网交易服务第三方平台省级药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后三个月内，对医疗器械网络交易服务第三方平台进行现场检查。