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医疗器械网络交易第三方平台备案流程。

  现在很多朋友开了公司,对应起来开了网店,把网上业务搬到了网上。 其中,当然想包医疗器械经营企业,在网上经营销售医疗器械,有什么条件? 我该怎么做医疗器械的网络销售备案? 今天带大家来看看吧!

  医疗器械网络销售备案的处理条件

  1、取得医疗器械生产许可、经营许可或备案;

  2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订合同或自建网站,取得《互联网药品信息服务资格证书》。

  3、满足《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

  医疗器械网络销售备案的处理流程

  1、材料受理应按办公手册申请材料要求提交。

  2、资料核实、备案部门核实填写的信息

  3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息

  医疗器械网络销售备案申请材料及备注

  1、《医疗器械网络销售信息表》一式两份;

  2、营业执照复印件(核对原件); 分公司需要提供总公司营业执照复印件()核对原件);

  3、制作医疗器械生产(经营)许可证或备案证明复印件,查验原件;

  4、网络药品信息服务资格证书复印件、原件检查(自制班提交);

  5、非经营性互联网信息服务备案复印件、原件检查(自制班提交);

  6、电信业务经营许可证复印件、原件查验(自制班交底);

  7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案证明复印件(提交入围类);

  8、负责人授权证明(应明确授权事项、负责人姓名、身份号码等,并提供负责人身份复印件);

  9、对提交材料真实性的声明。