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如何网上医疗器械的销售?

  根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗设备网络交易服务的第三方平台必须通过以下流程备案:

  首先,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者依法获取《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公室和数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构,或者不配备医疗器械质量安全管理人员

  第二,制作申报文件,下载填写《医疗器械网络销售信息表》

  三是将《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关资料带到所在地省级药品监督管理部门备案;

  第四,药品监督管理部门应当现场核对资料,备案符合规定的,并向医疗器械网络交易第三方平台发送备案证明,提交资料不完整或者不符合法定情况的,一次性告知需要补充资料的事项;

  第五,第三方平台提供者需要接受省级药品监督管理部门备案后3个月内进行的现场检查。

  通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,应当配合第三方平台审核医疗器械生产经营许可证或者备案证书、医疗器械登记证或者备案证书、企业营业执照等资料。

  通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当具备以下条件:

  第一,必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者备案的医疗器械生产经营企业

  二要填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息提前报所在地设区的市级药品监督管理部门备案;

  第三,依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,必须具备与其规模相适应的办公室和数据备份、故障恢复等技术条件。

  企业要获得《互联网药品信息服务资格证书》,必须按照《互联网药品信息服务管理办法》进行申请。