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药品信息许可证更新流程

  企业想要从事网络药品和医疗器械的买卖,药品信息许可证是必须具备的资格。 根据国家药物监测局《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》药物监测邮件

  药品信息许可证是指通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息服务活动的资格。 网络药品信息服务分为经营性和非经营性。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非营利性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供共享性药品信息等服务的活动。

  《药品生产许可证》根据第17条的规定,《医疗机构制剂许可证》的有效期为5年,必须在有效期届满前6个月向原发证机关申请换证。 认可机构为国家食品药品监督管理局。

  那么,企业如何进行药品信息许可证的交换呢? 流程怎么样?

  1、企业通过国家食品药品监督管理总局系统办理网络交换申请;

  2、互联网填写各类更换申请,熟悉各项资料;

  3、提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

  4、准备纸质资料,提交相应管理局;

  5、等待药监市场监管总局审核;

  6、管理局作出相应批准,不予批准或退回修改;

  7、批准,颁发新证书,企业领取证书。