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药企如何申请移动互联网药品信息许可证?

  受新型冠状病毒大爆发的影响,越来越多的厂商刚刚推出网络销售服务项目,药店并未排除在外; 但是药店要想在网上卖药,就需要移动互联网的药品信息许可证! 在国内,网上销售药物必须持有药物监管部门颁发的移动互联网药品信息许可证。 省药监局专家表示,向个人消费者零售药物,首先应该是网上药物零售连锁商,适合自己建立网站审查管理规定。 获得网上销售药品资格的厂商,应当在自己网站的显眼处注明资格证书号码,供消费者确认。

  药品信息许可证是指通过移动互联网为互联网用户提供药物(包括医疗器械)信息服务的主题活动资格。 移动药品信息服务项目分为经营性和非经营性。 经营性移动互联网药品信息服务项目是指通过移动互联网为互联网用户提供有偿服务的药品信息等服务项目的主题活动。 非经营性移动互联网药品信息服务项目是指通过移动互联网向互联网用户免费提供共享药品信息等服务项目的主题活动

  那家医药企业如何申请移动互联网药品信息许可证?

  全名:移动互联网药品信息服务项目授权

  审查机构:省级药监局

  审核时间:40-60个工作日

  年检要求:年不检查

  有效期:5年

  1 )申请人需向省局政务服务审理企业提交申请材料。 省政务服务审理企业在5个工作日内进行形式审查,符合要求的,发给审理通知书;不符合将申请材料交付药妆品商品流通管理处要求的,发给不予审理通知书,一次性书面通知申请人补正的所有原材料。

  2 )药妆化妆品商品流通管理处收到申请材料后,14个工作日内进行审批、核准,许可的,制作《互联网药品信息许可证书》,移交省局政务服务审理企业; 未经许可,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务服务审理企业。

  3 )省局政务服务审理企业收到原材料后,在一个工作日内通知申请人,发放《互联网药品信息许可证书》或《不予行政许可决定书》。

  那个医药企业办理网络药品信息许可证书有哪些必备条件?

  1 )办理互联网药品信息许可证书的单位,依法设立的公司事业企业或者其他单位(即个人不得办理)。

  2 )办理互联网药品信息许可证书的单位,必须有开展互联网药品信息服务主题活动的相关工作人员、设备及相关规章制度(即专业人员、相关硬件和服务标准)。

  3 )办理互联网药品信息许可证书的单位,必须有2名了解上述药物、医疗器械产品管理法律法规、法规和药物、医疗器械产品专业技能的专业技术人员( 2名工作人员必须具备资格)。