第二类医疗器械的经营备案有哪些要求?1、经营第二类医疗器械产品,经营场所使用面积应当符合相应规定;2、经营二类医疗器械产品,质量管理人员和质量机构负责人应当具有产品经营相关专业大学以上学历,或者具有中级以上技术职称。 一次性使用无菌医疗器械经营,应当有一名或者多人持有医疗器械质量管理体系内部审计师证书。第二类医疗器械备案要求:1、具有法人资格,取得工商行政管理部门依法颁发的工商营业执照或者其他合法